2025版中國藥典4018安瓿瓶折斷力測試儀的精準(zhǔn)應(yīng)用解析

　　一、引言

　　近期，國家藥典委發(fā)布了“4018 玻璃安瓿折斷力測定法”的第三次公示稿，該標(biāo)準(zhǔn)是在2024年2月發(fā)布的第二次公示稿基礎(chǔ)上進(jìn)一步修訂而成的。這一系列標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)，預(yù)示著2025版中國藥典在藥包材部分將迎來新的變革，特別是針對(duì)玻璃安瓿的折斷力測定法，將提出更為科學(xué)、有效的標(biāo)準(zhǔn)要求。

　　在遵循4018玻璃安瓿折斷力測定法的嚴(yán)格要求下，藥品包裝的可靠性和安全性成為制藥行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。其中，安瓿瓶的折斷力測試是衡量其質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。濟(jì)南三泉中石推出的安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S，正是為了滿足這一高標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì)的專業(yè)設(shè)備。

　　二、測試要求與細(xì)節(jié)

　　在測定安瓿瓶的折斷力時(shí)，必須注意以下細(xì)節(jié)：

1. 　　加力部件定位：為確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性，必須將測試儀中的加力部件精準(zhǔn)定位在刻痕中間，且刻痕應(yīng)向下。任何偏差都可能導(dǎo)致折斷力的增大，從而影響測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2. 　　遵循標(biāo)準(zhǔn)：濟(jì)南三泉中石安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S嚴(yán)格遵循GB2637標(biāo)準(zhǔn)以及4018藥典中對(duì)安瓿瓶包裝的折斷力試驗(yàn)要求。

　　三、測試原理

　　濟(jì)南三泉中石安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S的測試原理簡單而高效：

1. 　　試樣裝夾：將安瓿瓶試樣裝夾在測試儀的兩個(gè)夾頭之間。

2. 　　特殊夾頭：通過特殊設(shè)計(jì)的夾頭實(shí)現(xiàn)瓶頸與瓶身的分離。

3. 　　實(shí)時(shí)記錄：在分離過程中，測試儀的傳感器會(huì)實(shí)時(shí)記錄力值變化和位移變化，從而得出精確的折斷力數(shù)據(jù)。

   
   

　　四、先進(jìn)特性

　　濟(jì)南三泉中石安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S還具備以下先進(jìn)特性：

1. 　　彩色大液晶顯示屏：直觀顯示測試結(jié)果，包括每次測量值和統(tǒng)計(jì)值，方便用戶快速了解測試情況。

2. 　　ISP在線升級(jí)功能：系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能，可根據(jù)用戶需求提供個(gè)性化服務(wù)，確保測試儀始終保持在行業(yè)前沿。

3. 　　高精度傳感器系統(tǒng)：采用進(jìn)口品牌的傳感器系統(tǒng)，測試精度高，有效保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

4. 　　精密滾珠絲杠：配置精密滾珠絲杠，支持無極調(diào)速，速度可隨意調(diào)節(jié)，確保試驗(yàn)速度和位移的準(zhǔn)確性。

5. 　　人性化夾具：為了滿足不同大小試樣的測試需求，測試儀還配備了人性化夾具，可以任意更換，提高了測試的靈活性和適用性。

6. 　　微型打印機(jī)：配備微型打印機(jī)，能夠打印出完整的試驗(yàn)信息，包括測試時(shí)間、測試數(shù)據(jù)、測試結(jié)果等，方便用戶進(jìn)行記錄和存檔。

　　五、總結(jié)

　　濟(jì)南三泉中石安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-S憑借其高精度、高靈活性、高適用性等特點(diǎn)，在4018玻璃安瓿折斷力測定法標(biāo)準(zhǔn)下展現(xiàn)出了卓越的性能和廣泛的應(yīng)用前景。它將為藥品包裝行業(yè)提供更加可靠的測試手段，為藥品質(zhì)量的安全性和可靠性保駕護(hù)航。同時(shí)，其先進(jìn)的特性和功能也滿足了制藥行業(yè)對(duì)高質(zhì)量、高效率測試設(shè)備的需求。