食品监管局企业服务年方案

为深入贯彻落实党的十七大、十七届三中全会、中央经济工作会议精神,促进医药经济健康发展,河南省食品药品监督管理局决定在全省系统开展企业服务年活动,并于近日制定印发了《开展企业服务年活动的实施方案》,对工作目标、主要任务和措施进行了明确。

一是加快行政审批,规范审批行为。对现行规章制度进行修订完善,建立执法有依据、行为有规范、权力有制约、过程有监控、违法有追究的执法监督制度体系。坚持行政审批受理、审评、审批三分离,推进网上申报、审批和行政许可事项网上公示制,方便行政相对人知情和监督。

二是加强行政监督,规范监管执法。制定行政处罚裁量标准,杜绝超越职权、滥用职权、随意处罚的违法行为。推行轻微违法行政处罚告诫制度,落实重大行政处罚决定集体讨论和备案审查制度;认真实施行政复议制度,及时纠正过错行政行为,健全责权明确、行为规范、监督有力的行政执法监督机制。

三是实施药品质量标准化工程,指导企业发展。实施药品质量标准化工程,深入药品研究机构、院所提供政策咨询和技术指导,规范研究行为,确保药品注册申报资料真实可靠,从源头上保证药品安全。监督引导药品生产企业全面推进以品种为单元实施gmp工作,落实新修订的《gmp认证检查评定标准》,将gmp全部条款完整真实地落实到每个具体品种的生产全过程,有效保证药品生产环节的质量安全。组织好《药品经营许可证》到期换证和gsp再认证工作,保证药品经营企业所经营的药品100%进入经过gsp认证的质量保证体系,切实保证流通环节的药品质量安全。

四是优化市场环境,支持企业发展。深入开展市场秩序专项整治,严厉打击违法行为,创造公平竞争、有序发展的药品市场环境。

为保证企业服务年活动扎实有效,该局要求。一是省、市、县三级局均建立“企业服务年”活动领导小组,制定活动方案,建立工作制度,形成一级抓一级、层层抓落实的工作局面。各级领导小组每月召开1次例会,督促落实服务企业政策措施和计划方案,协调解决“企业服务年”活动中出现的困难和问题。二是建立各级领导联系点制度,定期走访和指导联系点药品、医疗器械生产经营企业,与其共商解决问题的良策三是对企业的质量安全人员开展多层次、多渠道、多形式的技术指导和培训,监督和引导企业做好质量安全保障工作,促进医药经济健康快速发展

相关信息*省*市食品药品审批服务窗口网上受理和审批系统开通

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日前,*省食品药品监督管理局召开全系统党风廉政建设暨政风行风工作会议,安排部署2009年主要工作。一是推动重大决策部署的贯彻落实。加强效能监督检查,进一步明确监管工作责任,确保食品药品监管各项政策措施落到实处。二是严格执行党风廉政建设责任制。认真落实党风廉政建设责任制,严格落实“一岗双责”和“五个一”。三是加强领导干部作风建设。加强对领导干部作风状况监督检查。规范职务消费,严格落实公务购车、会议经费、公务接待费用以及党政机关出国(境)经费等支出实行零增长规定。四是加强党风廉政教育。加强党性党风党纪教育和延安精神教育,开展食品药品监管职业道德和职业纪

浙江省杭州市食品药品监督管理局开展非药品冒充药品专项整治

为进一步整顿和规范全市药品流通秩序,严厉打击违法行为,近日,浙江省杭州市食品药品监督管理局根据有关要求,决定集中力量开展为期二十天的打击非药品冒充药品、“挂靠过票”经营药品问题专项行动。专项行动检查的重点是药品零售经营企业的经营行为,包括药品零售企业药师是否在岗情况、是否凭处方销售处方药的情况、药品购进渠道情况以及非药品类产品销售情况。检查内容包括是否建立并执行进货检查验收制度,审验供货商的经营资格,验明合格证明和产品标识并建立产品进货台帐。销售产品是否都开具标明产品名称、规格、数量、生产厂商的销售凭证并建立销售台帐;所经营的非药品,有无批准证明文件,有无产品质量检验合格证