《药品监督抽验计划》

药品监督抽验计划

一、*年药品监督抽验批次

*年药品监督抽验685批次。

二、药品抽验工作的实施

药品监督抽验包括药品抽样和药品检验。药品抽样由县（区）食品药品监督管理局、市局稽查支队、药品安全监管科、药品市场监督科负责实施，市食品药品检验所指导、协助完成。药品检验由市食品药品检验所完成。

药品抽样单位抽样批次。

抽验计划分配：

1、市局安全监管科主要负责药品生产企业、医院制剂药品监督抽样；

2、市局药品市场监督科主要负责广告药品监督抽样；

3、市局稽查支队主要负责市级以上（含市级）医疗机构、泸州宝光医药有限公司、泸州天诚医药有限公司、*利德医药有限公司、泸州兴欣医药有限公司、*寓苑药业有限公司、泸州永正药业有限公司、*天寿药业有限公司药品监督抽样；

4、各区（县）局主要负责辖区内除以上单位外药品生产、经营企业、使用单位的药品监督抽样；负责对辖区内*年《*省药品质量公告》中公布的不合格药品的单位进行跟踪抽验，每个不合格批次跟踪抽验3批；各区（县）食品药品监督管理局对乡镇医疗机构及药店抽样比例不得低于50%。

（九）药品抽验的时间安排：各抽样单位在6月30日前完成抽

样任务的60%，9月30日前完成全年抽样任务;11月15日前完成全年检验任务。

（十）各抽检单位要认真做好药品抽验数据的整理、分类、总结工作，*年11月20日前将总结报泸州食品药品监督管理局药品市场监督科；市局将按照《*省泸州市药品抽样绩效考核评分标准》对各区县抽样情况进行考核，考核成绩折算后计入年终目标考核。