《实验室档案管理规定[小编推荐]》

实验室档案管理规定[小编推荐]

作业指导书

d版第零次修订

zy-d-204-2014

实验室档案管理规定

1.归档要求

（1）归档的资料要求完整、齐全、分类准确便于保管、查阅；

（2）归档时须对归档资料的内容和份数进行核查，并填写《文件和资料管理登记一览表》按表内各项逐一填写清楚；

（3）归档的资料要用碳素墨水或蓝黑墨水填写；

（4）归档资料应按归档资料的种类分类整理、分类立卷；分类存放；（5）对每类归档资料应编制总目录；

（6）归档资料应存放档案盒中，盒外有类别标志，盒内有按件编制的目录；（7）档案必须存放档案柜中妥善保管，防止遗失；（8）档案存放环境应保证防潮、防霉、防虫蛀：（9）涉及保密的档案资料应遵守保密制度。

2.保管期限

根据各类档案性质确定保管期限，档案管理员保管的资料期限分别为：（1）凡是有长期利用价值的档案列为永久保管，如本公司的政策性文件、质量管理体系文件、处理重要问题形成的文件资料、重要的计划和总结等。（2）管理评审、内部审核的相关记录，保存期为三年；（3）检测原始记录和报告复印件，保存期限为长期；

（4）实验比对和能力验证记录、抱怨处理记录、合同评审记录、文件控制记录、分包记录等保存期限为三年；

（5）计量仪器设备检定证书、仪器设备运行检查记录、仪器设备使用记录和维护记录以及使用说明书（或复印件）等，保存期限由仪器设备报废时间而定；（6）技术人员的技术档案则应长期保存；

（7）服务和供应品的采购记录，由采购部保存，保存期为三年。

（8）仪器设备，其说明书及相关资料保存期限由仪器设备报废时间而定。

3.资料的保管范围：

（1）国家、部门、地区有关产品质量方面的文件、政策、法令、法规、规定；

（2）产品技术标准、相关标准、参考标准（国外的和国内的）；

（1）.档案资料原则上每年清理一次，同时修订总目录和卷内目录包括电子版目录；

（2）.对超过保存期限或失去保存价值的档案资料，由档案管理员填写销毁清单，经主任批准后销毁；

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